定量菌株是指在生物制品生產(chǎn)過程中，用于檢測和控制產(chǎn)品質(zhì)量的菌株。這些菌株通常是由國家或國際標準化組織認定的，具有代表性和標準化的特征。從質(zhì)量控制的角度來看，質(zhì)控菌株的選擇和使用對于生物制品的質(zhì)量保證至關(guān)重要。目前，其種類繁多，包括細菌、真菌、病毒等多種生物物質(zhì)，它們對生物產(chǎn)品的質(zhì)量有著重要的影響。

定量菌株

　　定量菌株的選擇通常需要考慮以下幾個方面：

　　1.代表性：可以代表同一種菌屬、同一科或同一綱中的大多數(shù)菌株，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的標準。

　　2.穩(wěn)定性：可以長期保存并保持原有的生物學(xué)特性。

　　3.可重復(fù)性：生物學(xué)特性應(yīng)該能夠被重復(fù)檢測和確認，以保證檢測結(jié)果的可靠性。

　　4.易于培養(yǎng)：以方便在大規(guī)模生產(chǎn)過程中進行使用。

　　5.安全性：應(yīng)該是無病原性的，不會對生產(chǎn)和使用者造成危害。常用的包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、鮑曼不動桿菌等。

　　其中，大腸桿菌是生物制品生產(chǎn)中使用廣泛的定量菌株之一。其原因主要有以下幾個方面：

　　1.大腸桿菌易于分離、培養(yǎng)和檢測，能夠在短時間內(nèi)得到準確的檢測結(jié)果。

　　2.大腸桿菌具有代表性，不同菌株在培養(yǎng)條件下表現(xiàn)出來的特征相對穩(wěn)定，可以代表同一菌屬中的大多數(shù)菌株。

　　3.大腸桿菌對許多生物制品的質(zhì)量有著重要的影響，例如乙肝疫苗、百白破疫苗等，因此，對大腸桿菌的檢測和控制非常關(guān)鍵。定量菌株的使用需要遵循嚴格的操作規(guī)范和標準化流程，一旦發(fā)現(xiàn)問題，需要及時采取相應(yīng)的措施進行處理。同時，在使用過程中也需要注意其保存和傳遞的安全性，以免造成生物安全問題。

　　因此，定量菌株的選擇和使用應(yīng)該注意其代表性、穩(wěn)定性、可重復(fù)性、易于培養(yǎng)和安全性等因素，并嚴格遵循操作規(guī)范和標準化流程，以確保生物制品質(zhì)量的可靠性和安全性。